面对全国多地急需大量中药预防汤剂,全成分中药配方颗粒解了不少地方的燃眉之急。作为中医药在科技领域“扛把子”的产品,中药配方颗粒不仅具有简便验廉的特点,而且极大地推动了中医药现代化的发展。
“配方颗粒是以符合炮制规范的传统中药饮片作为原料,以现代制药技术,经提取、浓缩、分离、干燥、制粒、包装精制而成的纯中药颗粒。在中医药理论指导下,按照中医临床处方调配后,供患者冲服使用。”红日药业科研板块中药研究院副院长、首席科学家张志强解释,可以简单理解为,患者只需根据医生处方,将不同的单煎颗粒倒在一起,热水冲开,就能像喝速溶咖啡那样服用了。
“多年工作中,我和同事都面对过这样的患者反馈:一张方子,不同地方取到的饮片,甚至不同时间煎好后,口感差异明显。同时传统饮片还存在携带不便、煎煮费时、煎药宜忌掌握困难等客观问题,这些已经成为制约中医药在青中年人群中广泛应用的客观因素。”杜宏波说。相比中药饮片,质量可控、方便快捷是配方颗粒显而易见的优点。而这些优点的背后,少不了科技的支撑。
目前全成分配方颗粒由红外指纹图谱技术结合薄层、液相、质谱、气相等分析手段进行全程质控。红外指纹图谱技术最大的特点是反映中药材所含物质中分子结构上的特点,特别是化学键及官能团的信息,还具有检测成本低,样品损耗小、制样及检测快速、准确度高、重复性好等优势,可同时应用于监测药物批次间的稳定性。加之“全成分”工艺与独有的单共煎体系、智能化中药房,在最大限度保持中药饮片的性味与功效的同时,极大方便了终端患者的使用。
此次由于各地预防方剂需求的中药材品类繁多,包含黄芪,厚朴、桑叶、茵陈等等百余个品种,每个品种所需要的数量庞大,这也要求供给企业拥有全品类生产中药配方颗粒的能力。
“目前红日药业建立了10万张以上红外指纹图谱库,对常用的589种中药配方颗粒‘全成分’工艺进行研究。”张志强举例说,“比如四君子汤,我们以传统汤药为标准,进行‘全成分’工艺设计,红外指纹图谱比对显示,‘全成分’的四君子汤配方颗粒与标准饮片汤剂的成分信息高度一致,重合率基本能达到98%左右。”
“中药配方颗粒是对中药饮片的传承创新,是在中医药理论指导下发展应用,充分体现中医辨证施治的原则,既能保证中医传统的君、臣、佐、使和辨证论治、灵活加减的特点,同时又免去了病人传统煎煮的麻烦,符合中医药现代化和国际化的发展趋势,配方颗粒是解决中药应用’最后一公里’难题的关键性创新,为新时代推动中医药的广泛传播与应用的巨大助力。”杜宏波表示。