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    严把质量关 炮制优质中药饮片 宁波这家药企是这么做的

       日期:2021-07-28     浏览:376    评论:0    
    核心提示:走进宁波明贝中药业有限公司的生产车间,药工正在细致净选中药。这些色差泛油的当归,品质差,要挑出弃去;这个在净选的是葛花,
     走进宁波明贝中药业有限公司的生产车间,药工正在细致净选中药。“这些色差泛油的当归,品质差,要挑出弃去;这个在净选的是葛花,标准要用花,所以除了挑出花梗等杂质外,这些没有开放的花蕾也要挑出弃去。”该公司常务副总经理陈志海介绍:“为保证质量的均一优质,公司不惜成本,由60多名药工专业从事原药材和饮片的净选,弃去非药用部位、杂质、色香差味陈的质次部分。”

    在机器净选车间,中药饮片通过机器甄别净选,优质产品和色差产品被自动分拣净选。“这个北沙参通过净选甄别后,色差质次的部分就直接淘汰了,绝不会流入市场。”记者另外在贵细药材验收车间看到,当验选冬虫夏草、海马等中药掺有重金属或异物时,机器会自动报警剔除。

    宁波明贝中药业有限公司有着40多年的历史,始终坚持质量好品种全的核心理念,精心炮制优质中药饮片,现有从事生产的药工270多名,是省评中药饮片生产基地之一,系全省首批、宁波市首家中药饮片GMP认证单位,是国家及省中药炮制规范标准编写单位之一。

    中药饮片,是中药材根据中医药思想理论,以及药材自身性质,经过炮制而成的成品。中药饮片并不是我们通常所说的中药材,二者具有明显的区别。中药材是中药饮片的原料,中药材经过精心炮制成中药饮片,符合中医辨证施治的要求,才能用于中医处方配方。中药饮片炮制技术历经几千年发展,已是我国国宝级的机密技术,是中医药学的璀璨明珠。“从1974年建厂至今始终坚持质量第一,炮制明贝品牌中药饮片,主要供给宁波各大公立综合医院和专业中医院,是宁波炮制中药饮片的龙头企业。”企业负责人李基军介绍说。

    虽然国家在政策层面给予中医药大力支持,而现实中,中药饮片却是各种质量检查问题的重灾区,中药饮片掺杂掺假掺劣、有效成分过低、重金属及有害元素、真菌霉毒素违标等问题屡禁不绝。

    中药饮片为何屡屡成为“不合格”重灾区?有关业内专家人士认为,我国目前关键在于对中国药典和炮制规范标准没有严格贯彻执行。宁波明贝中药业有限公司副总经理兼中药质量检验中心主任陆元勋介绍,炮制高质量的中药饮片必须严格标准,拒繁求精,首要有好药材,明贝中药严把药材源头关,在全国各省、自治区中药材原产地布局布点,严控药材产地地道、严控药材生长年限及采收季节得时令、严控产地保性初作,确保药材纯真优质。“公司现聘有146名药材质量指导采购员,确保采购药材符合标准。”

    中药炮制是我国独特的传统制药技术,具有清除毒性,改变药用,提高疗效的作用。而炮制饮片技术的优劣,直接影响临床疗效。记者了解到,明贝牌中药现有1120个品规,全部自制生产,在每道工序设立专职药师,严控各道炮制工艺技术标准,使炮制的中药饮片性味归经及功能功效符合中医辨证施治的疗用,以保障服务全市各大医院和名老中医的临床处方所需。

    中药饮片质量把关,关键在于性状鉴别和理化检测。明贝中药由10余名从业20年以上的资深专业中药师组成性状鉴别验收组,每天对购入的原药材和炮制好的中药饮片严格性状鉴别验收,确保基源、性状、颜色、气味等纯真优质;严格质量理化全检,专设2000多平方米的中药质量检验中心,由22名专业检验人员,严格按照中国药典和炮制规范标准对每批次中药材和中药饮片进行50多个指标的理化检测,进行真伪、成分含量、真菌霉毒素、禁用农药、二氧化硫残留量、重金属及有害元素、内源毒性成分等检测,确保安全有效。每批次出具合格检验报告书后,方可入库和出厂供应,并留样2年,以供追溯。

    为保持中药活性,确保色香味有效性,明贝牌合格中药全部进入10℃以下的仓库冷藏。“为此,我们不惜电费工本,全年耗用250余万元电费以确保300多万公斤中药的冷藏储存。”陆元勋说。

    四十余年,明贝中药业始终坚持工匠精神生产中药饮片,在宁波拥有较高的信誉度和知名度。2018年,上海中医药大学与明贝中药业战略合作签约,沪甬校企共建浙江宁波明贝堂中医药传承教育中心及中药炮制技术传承实训基地。这是融入长三角,沪甬携手,成为《沪甬两地医疗健康战略合作协议》签订后的我市第一个合作项目,标志着上海与宁波医疗领域的合作迈向高水平和深层次,具有里程碑式的意义。其连属的明贝堂国医馆和明贝堂中医药博物馆,成为宁波名医良药中医药文化一体化的中医药弘扬传承基地。

     
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