宁波市海曙区探索 “共享中药房”规范化建设

近日，在浙江省宁波市海曙区的寿全斋“共享中药房”代煎仓库内，一袋袋中药饮片被整齐分类，仓库内配有温湿度自动监测设备，相关数据实时传送至浙江省药监局。“一旦数值超出波动允许范围，系统会立刻向企业和监管人员推送报警信息，从而保证代煎中药饮片合理储存。”海曙区市场监管局相关负责人表示。针对日益增长的中药代煎需求和代煎主体（场所）合法性、代煎中药饮片溯源及处方流转等问题，海曙区市场监管局整合辖区内宁波药材股份有限公司（寿全斋）、桐君堂、宝轩堂3家开展代煎业务的中药饮片批发企业，积极探索“共享中药房”规范化建设。目前，该项目已成为今年浙江省药品安全治理创新项目试点，初步实现代煎中药饮片可溯源，流程数据可监控。

据“共享中药房”成员企业之一的桐君堂相关负责人介绍，随着中药代煎需求的增加，医疗机构纷纷推出相关服务，但受煎药场地、设施设备、人员等条件限制，难以满足市场需求；部分中药材中药饮片批发企业开始推出中药代煎服务，但该服务尚未被纳入药品经营监管范畴，存在一定安全风险。为此，海曙区市场监管局协助经营主体，在营业执照经营范围中增设“代煎服务”，并将“共享中药房”代煎仓库纳入药品经营许可范畴，依照药品批发企业质量管理规范进行管理，推动“共享中药房”经营合法化、规范化。同时，该局鼓励企业利用数字手段，打造智慧化流程体系。目前，上述3家“共享中药房”的“智能配方煎药系统”已与60家医疗机构HIS系统完成端口对接，处方经药师审方后发送至“共享中药房”，并自动生成标签条码。在“共享中药房”代煎的每袋中药上都有一个条码，扫码后即可查看煎药流程、配送状态等信息。此外，“共享中药房”还依照“清斗”原则，要求不同批号的中药饮片在装斗前，代煎企业必须全面清斗并记录，确保每味药品均有对应批次可追溯。

“共享中药房”代煎服务自今年初推出以来，3家批发企业共服务医疗机构60家，日均规范煎方1500余张。“中药代煎作为药品售后附加服务，人员需求量大，药材、设备储备压力也大。”海曙区市场监管局相关负责人表示，规范化的“共享中药房”不仅缓解了医疗机构运营压力，还通过统一监管标准，提高了群众用药安全性；海曙区市场监管局将联合卫健、医保等部门，强化跨部