中医药“出海”加速下，正面临诸多挑战

　　与此同时，一批中药企业产品的出海步伐也在同样加快。据了解，目前以岭药业的连花清瘟胶囊在全球销量就已经超过4亿盒。而截止2021年7月，其连花清瘟胶囊还已在24个国家和地区获得注册批文或进口许可，包括加拿大、俄罗斯、巴西等。

　　不过，需要注意的是，中医药虽然已具备‘走出去’的基础，也取得了一定的成绩，但也存在诸多弊端。如从整体来看，相比于中药材的热销，中成药的出口形势就仍然不容乐观。在2020年上半年，对东南亚、北美、欧盟市场的中成药出口均价保持了两位数以上的增长，分别是27.14%，34.24%，50.43%。但中成药在中药产品整体出口额中占比仅为9.3%，因此相对于原料类产品仍处于弱势地位。

　　除此之外，中医药还存在海外注册门槛难跨，在各国没有完善的中药注册法规仍不被认可，以及缺乏中医药专业医生和药师等问题。其中，影响中药海外市场发展的主要问题还是，中医药至今缺乏能让西方国家认可的统一科学标准。由于我国中药领域发明专利尚无突破性进展，且中药的成分与作用难以像西药那样科学界定，因而国外为中药入市设置的门槛都很高。并且还面临着一些不同国家法律法规、理念认知等方面的问题。

　　还有，国外对于中药材的重金属、农药残留、毒性等监管也非常严格。对此，分析认为，中医药要想更好的走出去，一方面需要从常用中药的基本成分、毒副作用研究方面投入科研力量打造标准；另一方面，从源头控制中药材质量也至关重要。

　　综合来看，业内认为，中医药产业要加速出海，就是需要通过产学研一体化，实现现代化、产业化、规范化发展。没有产业化就没有发展前景，产业化是当前中医药发展的痛点，也应是发展重点。作为生产企业，必须要从自己做起，建立一套完善的、市场认可的技术体系和标准，才能让中药更加合理合法地进入外国市场。

　　实际上，现在就已经有越来越多区域及企业开始从源头把控中药产品质量。尤其是2020版《中国药典》正式实施后，国家对药用植物的要求越来越严格，从种植到加工，如果达不到药典标准，将受到严惩。


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